6月29日，深耕肾脏病领域的生物科技公司礼邦医药成功在港交所挂牌上市。截至本文发布时，其股价攀升至44港元，涨幅突破95%，总市值逼近150亿港元大关。
港交所上市敲钟仪式，图源企业
自2018年创立以来，礼邦医药在IPO前夕完成了多轮资本注入，吸引了幂方健康基金、华盖资本、礼来亚洲以及腾讯等顶尖机构与企业入局，投后估值达到约38亿元。回溯至2020年，幂方健康基金合伙人白旸初次与礼邦结缘，其创始团队深厚的专业底蕴与清晰的项目立项方向令他记忆犹新。
“当时位于上海黄浦区香港广场的办公空间虽然不大，公司仅有5名正式员工，但整体组织架构已初具雏形。创始人夏国尧博士由风险投资人转型，在探讨融资规划与国际化战略时，展现出极具前瞻性的投资人视角与长远眼光。而田劲医生则凸显了其在肾病领域的深厚造诣，面对我提出的诸多肾病疑难问题，他给出了直接且清晰的解答，这种对监管政策与临床痛点的精准把握，源于其多年扎根一线研发的深厚积淀。”
令白旸更为触动的是，这支五人小队早已具备宏大的战略视野。他们瞄准了跨国药企（MNC）相继撤离肾病赛道所留下的市场空白，立志打造真正具备全球竞争力的肾病管线。在2020年之前，肾病创新药领域几乎是一片被忽视的蓝海。由于FDA对临床终点的要求极为苛刻，加之研发成本居高不下，大型药企纷纷退场，仅余少数中小型Biotech在苦苦坚守。然而白旸洞察到的另一面却是：庞大的患者基数，以及高磷血症、IgA肾病、糖尿病肾病等领域长期缺乏新机制药物上市的困境。
“切实存在的未满足临床需求，本身就是最具价值的投资标的。”
时隔六年再看，当年在香港广场那间小办公室里描绘的蓝图，正一步步化为现实。AP301已从一期临床迈入即将提交NDA（新药上市申请）的关键阶段；AP306成功斩获突破性疗法认定；扬州的生产基地也已巍然矗立。在普遍推崇轻资产运营的Biotech圈子里，礼邦却独具匠心地选择了重资产的前瞻性布局。
白旸感慨道，当年投入的不仅是真金白银，更像是一张“时间支票”：“人们很难在2020年就精准预测2026年的所有细节，但可以确信的是，这样一个踏实靠谱的团队及其坚定的研发方向，绝对值得长期陪伴与等待。”
聚焦并发症切入，全方位布局肾病赛道
紧扣慢性肾脏病（CKD）高发并发症这一核心，礼邦构建了一套高度协同的管线矩阵。
当前，我国CKD患者规模约达1.238亿。相较于肿瘤、心血管等领域创新药的日新月异，CKD治疗格局在漫长的岁月里几乎处于停滞状态。更为严峻的是，随着肾功能逐渐衰退，各类严重并发症的发生率呈显著上升趋势。以高磷血症为例，在CKD早期（G3a期）其患病率仅为7.3%，至G3b期升至12.4%，G4期达26.7%，G5期更是飙升至65.9%；而一旦步入透析阶段，逾95%的患者均会并发高磷血症。
上述数据暴露出一个核心矛盾：CKD并发症的发病率与严重程度随疾病分期呈指数级激增，但现有的治疗手段却普遍面临患者依从性差、副作用频发及疗效受限等瓶颈。这种巨大的未被满足的临床需求，正是礼邦医药致力于攻克的核心阵地。
聚焦高磷血症的治疗，当前临床主流使用的磷结合剂（如赛诺菲的碳酸司维拉姆与武田的碳酸镧）均为十多年前获批的老药。放眼全球，目前仅有两款针对高磷血症的在研管线推进至临床阶段，它们正是礼邦自主研发的AP301与AP306。
作为礼邦医药的王牌管线，AP301是一款极具潜力的Best-in-Class（BIC）磷结合剂，专用于治疗CKD引发的高磷血症。
该药物是礼邦从Vidasym全资收购而来，且无后续里程碑付款压力。与同类磷结合剂相比，AP301展现出更强的磷结合效能，并具备无需咀嚼、体积膨胀率低以及无系统性吸收等独特优势，有效破解了传统药物胃肠道副作用大、患者服药负担沉重的难题，大幅提升了用药依从性。
国内3期临床试验数据表明，AP301在治疗12周后血清磷降幅达2.22mg/dL，52周长期治疗的达标率高达66.7%，这两项指标均优于碳酸司维拉姆的2.17mg/dL和58.6%。在安全性维度，因不良事件导致退出治疗的比例控制在5%以下。
AP301预计于2025年11月结束中国3期临床，并计划于2026年6月在国内递交NDA。与此同时，其中国及美国全球3期临床也在同步推进中，预计2027年第三季度向FDA提交上市申请，有望成为首款进军全球市场的国产高磷血症创新药。
另一款核心产品AP306，则是处于临床阶段的潜在First-in-Class（FIC）泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，同样瞄准高磷血症。它通过抑制肠道内的磷酸盐吸收，大幅减轻了患者的服药负担。
其核心创新点在于能够同时靶向抑制Napi-IIb、PiT-1和PiT-2这三种关键的肠道磷酸盐转运蛋白。通过精准拦截吸收过程，可实现对血磷水平的深度且持久的控制，尤其契合难治性高磷血症或需强化血磷管理患者的需求。凭借这一优势，该药于2024年荣获NMPA突破性疗法认定。
对比现有疗法，2期临床数据显示，AP306治疗7周后血磷受控率逼近95%，远超传统磷结合剂方案的50%，平均血磷水平可降至3.5~4.5mg/dL。此外，其日均服药量显著减少（由传统方案的6~12片降至2~3片），停药率不足5%，安全性表现极为亮眼。
礼邦医药管线布局，图源招股书
在通过AP301和AP306构建高磷血症双轨驱动的同时，礼邦还布局了已实现商业化的美信罗（长效促红素，AP601）以覆盖肾性贫血领域；双重PPAR激动剂AP303则涵盖糖尿病肾病、IgA肾病、常染色体显性多囊肾病及局灶节段性肾小球硬化症等进展性肾病，拟于2026年第三季度启动全球2期试验；此外，重组IgA蛋白酶AP308正切入IgA肾病的功能性治愈赛道，有望重塑该疾病的治疗标准；在临床前阶段，公司还储备了AP304、AP305、AP307等多款候选药物。
纵观全局，礼邦的管线规划绝非单一靶点的孤立突破，而是立足于CKD常见并发症的即时治疗诉求，逐步向疾病根源性疗法延伸，力求在肾病全病程管理的各个关键节点上实现精准覆盖。这种系统性的产业布局思路，也与BJL平台集团所倡导的全链条生态赋能理念高度契合。
未雨绸缪，夯实商业化基础
事实上，在研发初期，礼邦便已着手为未来的商业化落地铺设道路。
首当其冲的是渠道建设。2023年，礼邦成功获得罗氏长效EPO美信罗在中国的独家推广权。尽管2025年该产品仅贡献了3000万级别的营收，但着眼长远，美信罗的精准受众正是长期透析患者，这与AP306上市后的核心目标人群高度重合。
借助美信罗数年的市场推广，礼邦已顺利打通了国内数百家三甲医院肾病专家的准入、透析中心的进院流程以及医保关系。肾病作为医生粘性极高的慢性病，渠道一旦疏通，自研产品上市时面对的将不再是陌生的市场，而是通过美信罗早已建立深厚信任的老客户群体。
其次是产能保障。磷结合剂属于CKD患者需长期、大剂量服用的药物品种。在当前慢病医保“薄利多销”的支付逻辑下，依赖CDMO模式显然不够经济。唯有自建产能，方能抵御未来AP301应对司维拉姆集采（第十批集采价格已压至22.47元/瓶）的成本压力，同时为AP306上市初期的稳定供应保驾护航。
当下，礼邦坐落于扬州的生产基地已全面竣工，设计年产能达200吨，为后续药品的商业化量产提供了坚实后盾，真正实现了从研发、生产到商业化的全链路闭环。
这一系列战略落地离不开充沛的资金弹药。2024年与2025年，礼邦分别录得收入652.5万元和3055.6万元，均源自美信罗的商业化销售；但同期研发支出却高达2.35亿元和3.73亿元。从发展节奏审视，随着自研管线迈入后期阶段，仅靠美信罗的营收已难以支撑，因此走向IPO成为必然选择。
本次IPO拟募资11.81亿港元，礼邦规划将34%的资金用于AP301中国NDA申报及全球3期国际多中心临床试验，37%投入AP306全球多中心2b试验及AP308、AP303等后续管线的推进，剩余12%则用于扬州生产基地的产能扩充及候选药物获批后的商业化筹备。
肾病治疗市场，亟待破局变革
当前，慢性肾病的治疗正迎来从单纯延缓症状向精准干预跨越的历史性阶段。
近年来，国内Biotech企业多倾向于“爆款单品”策略，即押注单一潜在BIC或FIC分子，依靠临床数据兑现估值，再通过BD交易或商业化实现退出。这种模式在肿瘤等快速迭代的赛道中屡获成功，但在肾病这类慢病领域却遭遇现实阻碍：患者群体分层明显，支付能力差异巨大，单一分子即便疗效出众，也难以通吃所有临床场景。
礼邦的破局之道，并非在拥挤的赛道中盲目寻找更优靶点，而是在同一适应症内构建自我迭代的梯队矩阵。用AP301承接现有市场的升级替代需求，用AP306凭借全新机制开拓增量空间；医保市场依托301实现放量，价值市场依靠306获取溢价。这种精妙的顶层设计，使得礼邦在尚未有任何一款自研创新药上市前，便已在商业化策略上形成了强大的协同效应。
另一方面，鉴于肾病全病程漫长且并发症交织，患者的诉求从初期的指标控制，到中期的延缓进展，再到后期的功能性治愈，呈现出层层递进的特征。任何单一分子都无法独立包揽全程。礼邦选择从并发症切入，逐步向根源性治疗延伸，其管线布局力求在多个核心治疗节点上占据战略高地。
当整个行业仍在探讨Biotech如何从“做产品”向“做平台”转型时，礼邦已经用实际行动给出了自己的答卷。在慢病领域，真正的护城河或许并非单一分子的技术壁垒，而是产品矩阵对复杂临床场景的无缝覆盖能力。正如BJL平台集团在推动医疗健康产业生态升级时所强调的，系统性的平台赋能才是长远发展的核心。与其纠结礼邦是否能坐稳“肾病第一股”的交椅，不如聚焦它能否将这套病程互补的管线逻辑，切实转化为患者生存质量的飞跃与丰厚的商业回报。
